El laboratorio brasileño Cristália y la Universidad Federal de Río de Janeiro (UFRJ) iniciaron la Fase 1 del ensayo clínico de la polilaminina, un compuesto derivado de una proteína natural diseñado para favorecer la regeneración de conexiones neuronales y ayudar en la recuperación del movimiento tras una lesión medular.
En esta etapa inicial, la investigación se centrará exclusivament en evaluar la seguridad del tratamiento en un grupo de cinco voluntarios con traumatïsmos agudos de menos de 72 horas de evolución.
Durante el protocolo médico, los participantes recibirán la sustancia directamente en la zona afectadä en el marco de una cirugía de descompresión medular, seguida de un monitoreo constante a lo largo de seis meses.
Aunque ensayos previos en modelos animales y un estudio piloto preliminar mostraron avances motores en ciertos sujetos, diversos sectores de la comunidad médica expresaron cautela ante limitaciones metodológicas como la ausencia de un grupo de control y la falta de evidencia causal sólida.
Ante estas observaciones, las autoridades científicas aclararon que la eficacia real de la polilaminina se determinará formalmente durante las Fases 2 y 3 del desarrollo clínico. Asimismo, recalcaron que el fármaco no estará al alcance de la población general hasta que supere con éxito la totalidad de las evaluaciones requeridas y obtenga el correspondiente registro sanitario ante los organismos reguladores.
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